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首個自主研發抗艾新藥獲批上市 擁有全球知識

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近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全球原創知識產權。
 
艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。“長期以來,我國艾滋病治療藥物都是舶來品,尚無自主研發的抗艾滋病新藥,但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。”藥品審評中心首席審評員、化藥臨床二部部長王濤說。
 
2017年12月,原國家食品藥品監管總局發布并實施《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》,指出防治艾滋病藥品注冊申請可列入優先審評審批范圍,推動了艾博韋泰的審評審批工作。“艾博韋泰的獲批上市,意味著抗艾藥有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優先審評政策實施后取得的豐碩成果之一。”藥品審評中心相關負責人說。
 

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